如何进入国家质量监督管理局

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先健科技(01302)上涨5.0%,报1.47元/股9月3日,先健科技(01302)盘中上涨5.0%,截至10:52,报1.47元/股,成交3704.43万元。先健科技公司的主营业务为心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展,拥有超过2100项高质量专利,15款产品已获国家药品监督管理局批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。公司...

灵康药业(603669.SH)子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价智通财经APP讯,灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司(简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢唑肟钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠主要用于:敏感菌...

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国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录在金融界的最新报道中,x月x日,国家药品监督管理局发布了重要公告。根据公告,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现已发布仿制药参比制剂目录(第八十批)。对相关从事或关注医药行业的人士,这是一个重要的信息更新。特此公告并要求大家注意以...

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国家药品监督管理局公告:7批医疗器械产品不符合标准规定据金融界消息,国家药品监督管理局于x月x日表示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,该局对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检。结果显示,共有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:半导体激光治疗机3台,由长春中...

普利制药:马来酸曲美布汀片获得国家药品监督管理局一致性评价通知金融界5月14日消息,普利制药近日收到了国家药品监督管理局(NMPA)的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知,成为国内该品种首家通过该项评价的企业。该药主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。之前,这款药品已于2023年5月26日获得加拿大卫生部批件。...

...仍处于Ⅲ期临床阶段,生产工艺提升改进已获国家药品监督管理局批准咱们的流感疫苗进展如何了?公司回答表示:公司的四价流感疫苗仍处于Ⅲ期临床阶段。在临床试验期间,公司对生产工艺进行了较大的提升改进,产品质量与产量都有较大的提高,相关内容请参见公司2023年半年报。公司就工艺改进等相关变更已向国家药品监督管理局提交补充申请并获得...

(^人^) 九典制药抗血栓药吲哚布芬片获批上市近日,国家药品监督管理局官网公布了药物获批信息:九典制药的吲哚布芬片成功获批上市,该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价(化学药品... s.p.a首先研制成功进入药品领域。1984年8月,由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。2017年,吲哚布芬被纳入国家医保目录,又于2...

＋﹏＋ 成大生物:冻干人用狂犬病疫苗申请生产药品注册获受理成大生物公告,公司全资子公司本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗境内生产药品注册上市许可申请近日获得国家药品监督管理局《受理通知书》。该疫苗以人二倍体细胞为培养基质,生产工艺先进、质量稳定,具有良好的安全性、免疫原性。

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˙﹏˙ 先健科技(01302)上涨5.15%,报1.43元/股8月26日,先健科技(01302)盘中上涨5.15%,截至09:59,报1.43元/股,成交1092.03万元。先健科技公司的主营业务为心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展,拥有超过2100项高质量专利,15款产品已获国家药品监督管理局批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。公...

上海医药:子公司氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价上海医药公告,子公司山东信谊制药有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗高血压。

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